美FDA批准新的结直肠癌筛查方法 Guardant Health股价大涨逾7%

　　财联社7月30日讯（编辑 牛占林）美东时间周一，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Guardant Health公司名为Shield的血液检测方法来筛查结直肠癌。虽然这种检测方法并不能取代结肠镜检查，但却可以有效提高美国结直肠癌的筛查率。美股早盘，Guardant Health一度大涨逾7%，不过最新涨幅略有收窄。

　　Guardant是一家领先的精密肿瘤学公司，致力于通过使用其专有血液测试，大量数据集和高级分析来帮助全球征服癌症。Guardant认为征服癌症的关键是在疾病的所有阶段前所未有地获取其分子信息，他们打算通过常规抽血或液体活检来实现。

　　在FDA批准之前，Shield血液测试已经作为实验室开发的测试提供，因此患者可以使用Shield作为筛查工具，但需要自付895美元的费用。有了FDA的批准，医疗保险和私人保险公司更有可能报销血液检测的费用，使患者更容易获得血液检测。

　　得克萨斯大学安德森癌症中心专家Arvind Dasari博士称，该批准是一个可喜的进展。但他同时警告说，“我们必须等待，看看在改善筛查和降低死亡率方面会产生什么实质性影响。”

　　据美国癌症协会估计，在2024年，将有超过15万美国人被诊断为结直肠癌，该疾病将导致超过5.3万人死亡，也是癌症相关死亡的第二大原因，仅次于肺癌，超过四分之三死于结直肠癌的人没有及时进行筛查。

　　因此早期检查至关重要，如果在结肠癌扩散前的早期阶段被发现，五年的相对存活率为91%。如果癌症已经扩散到身体其他部位，五年的相对存活率是14%。

　　今年3月发表的一项研究显示，Guardant的Shield在发现结直肠癌方面的有效性为83%。它的工作原理是检测癌症肿瘤释放到血液中的DNA。

　　这种方法在发现晚期癌症时最为有效，因为晚期肿瘤会释放出更多的DNA。

　　美国癌症协会早期癌症检测科学高级副总裁Robert Smith表示：“人们必须明白，Shield测试呈阳性则需要进行结肠镜检查，以确认你患有结直肠癌，当然，结果错误是最好的。”

　　事实上，结直肠癌是唯一一种可以通过筛查来预防的癌症，结肠镜检查是迄今为止最准确的检测方法。但筛查率非常低，只有不到60%的符合条件的人进行了筛查。

　　但结肠镜检查非常耗时，至少要请一天假。还有一个让很多人觉得难以接受的“恶心”因素，即在检查过程中，医生将一个微型摄像机插入直肠，以寻找未来可能癌变的肿瘤或斑点。

　　因此，非侵入性筛查的Shield血液测试为患者提供了一个方便的选择，并且在非侵入性测试范围内具有经过验证的性能水平。