被罚近2500万！知名上市药企豪森药业涉嫌学术推广违规 ，多省出台合规指引

专题：豪森药业涉嫌学术推广违规被罚

　　来源 | 财联社 作者 | 卢阿峰

　　7月18日，财联社记者在天眼查发现，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）全资子公司江苏恒特医药销售有限公司（以下简称“恒特医药”）被恩施市市场监督管理局以不正当竞争的名义罚没近2500万，实际案情直指恒特医药存在学术推广违规。

　　财联社记者试图向豪森药业母公司翰森制药（03692.HK）了解详情，但截至发稿暂未回复，但多位相关业内人士向财联社记者验证了此事确已发生。还有业内人士告诉财联社记者，此事对于豪森药业乃至翰森制药日后参与集采的影响不大，最多只影响企业在恩施市的招采挂网。

　　值得注意的是，今年多个省市在继续强化事后监管执法的同时，反商业贿赂的工作更多着眼于长效机制的建立，已经陆陆续续有多个省市出台《医药领域反商业贿赂合规指引》。业内认为企业也不必太过恐慌，只要遵守相关法律法规及指引，正常的学术推广行为不会受到影响。

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　　百强药企因涉及学术推广违规

　　被罚没近2500万

　　今日，一则药企因涉嫌商业贿赂被罚的消息在业内流传，因其涉及豪森药业是当前发展势头较好的百强创新药企业翰森制药全资子公司，故被广泛关注。

　　财联社记者随后在天眼查上核实了该则消息，处罚信息显示，恩施市市场监督管理局针对恒特医药的不正当竞争行为，做出了责令当事人改正违法行为，没收违法所得人民币2344万元，罚款人民币210万元的处罚结果。

　　财联社记者就此事联系了翰森制药方面，但截至发稿前暂未回复。

　　天眼查信息显示，2021年以来，恒特医药信息顾问许某、刘某某和杨某负责恩施地区当事人生产的甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸阿美替尼片的推广工作，两种药品适应症主要是慢性粒细胞白血病和肺癌突变患者一线二线等的治疗。上述三人邀请了恩施州中心医院、湖北民族大学附属民大医院血液科的部分医生共计46人参加在恒特医药合作公司搭建的平台上参加各类学术活动。

　　上述学术活动主要包括线上会议、问卷调研、文献点评和线下科室会，（医生）回答一份问卷调研可获得1000元劳务费，完成一次文献点评可获得2000-3000元劳务费，会议设主持、讲者和点评（讨论）角色，不同角色对应不同劳务费，劳务费1000-3000元每次。

　　2022年4月起，上述公司先后通过相关平台举办了三次学术推广活动，许某、刘某某、杨某共邀请了州中心医院和民大医院46名医生在多个平台上参加学术活动，共计获得劳务费86.02万元。

　　恩施市市场监督管理局认定存在受邀医生未取得医生所在医疗机构的同意、医生课件重复讲、会议场所造假、伪造签到等违规造假现象，故根据《中华人民共和国药品管理法》，对涉及的恒特医药做出如上处罚。

　　有自称此前曾因涉案被相关部门召唤问询过的业内人士也对财联社记者核实了上述案件的真实性，还有一位接近企业的业内人士对财联社记者透露，虽然恩施市市场监督管理局案由是不正当竞争，但上述行为是涉及学术推广违规和医药商业贿赂的，业内对于该处罚的看法更多的是偏向于涉及公司的前员工举报，“因为这里面的细节披露太详细了，不是经手人或者说知情人不可能会这么了解”。

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　　多个省份已出台合规指引

　　聚焦长效机制建立

　　此前国内各省市已经陆续出台医药招采信用评价制度，此项处罚会影响豪森药业乃至翰森制药在恩施和湖北地区的药品集采和挂网吗？

　　多位业内人士对财联社记者判断道，应当不至于影响涉事企业在湖北省的集采或挂网，最多只会限于恩施地区，而且相关处罚也未直接剥夺资格，对企业经营影响有限。

　　据财联社记者了解，自去年年中，医药行业刮起史上最强反腐风暴以来，中纪委强调深化整治医药腐败、国家卫健委开展大型医院巡查，多省严格执行医生参与学术讲课“六个严禁”，使得不少医疗系统干部、院长被双开，药企高管被留置调查。这也导致无论是医药企业，还是医疗机构，从业人员，已经在多轮的合规检查中感受到相关部门对于不合规行为的整治决心与力度。

　　财联社记者注意到，今年初以来，在继续强化事后监管执法的同时，反商业贿赂的工作更多着眼于长效机制的建立。

　　例如最近重庆市市场监督管理局于2024年7月10日印发了《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》。而且该“指引”是全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引。上述指引列举了8种涉嫌商业贿赂行为，该指引的适用范围中加上了“医疗机构”，明确了行贿受贿双方的刑事风险。与此同时，指引还将医药企业“赞助”“捐赠”等行为，以义诊、咨询等名义开展活动等长期处于“灰色地带”的医药购销行为，列入“涉嫌商业贿赂行为”的风险清单。

　　此外，据财联社记者不完全统计，还有江苏、青海、湖北、河南、福建、山西等省市发布类似指引，虽有细微差别，但上述省市均将反商业贿赂的重点放在了药企和医疗机构之间的隐蔽利益输送环节。

　　上述接近涉事企业的业内人士对财联社记者表示，医药反腐风暴进行到现在，大案要案已经基本浮出水面，各省市出台相关指引，就是为了给企业划定红线，告诉他们什么事情能做，什么事情不能做，相关企业在药企要做好内部合规管理，降低经营风险；指导员工遵从当地医药企业防范商业贿赂合规指引，防微杜渐，划出红线；善待员工，合理用工，遵守劳动法，避免暴力裁员等。

　　“尽管在当前的政策和执法大环境下，国家对于医药企业邀请医务人员参加学术活动并支付劳务费的审查态度更趋严格，但只要做好了上述工作，不必太过恐慌，只要合规，企业开展正常的学术推广就有底气。”上述业内人士对财联社记者说道。