多家药企报喜 医药行业瞄准“真创新”

　　截至11月29日中国证券报记者发稿时，逾20家上市公司公告，相关药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保药品目录。业内人士认为，医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录，极大激发医药企业的创新积极性，为医药领域新质生产力发展注入蓬勃动力。

　　11月28日，新版国家医保药品目录发布，在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录。本轮调整后，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式生效执行。

　　● 本报记者 傅苏颖

　　以新药为主

　　国家医保局介绍，本次医保目录调整共新增91种药品。其中，肿瘤用药26种（含4种罕见病），糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病），罕见病用药13种，抗感染用药7种，中成药11种，精神病用药4种，以及其他领域用药21种。同时，调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中，西药1765种，中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

　　在今年谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%，平均降价63%。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

　　今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。在91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%，并且呈逐年上升之势。首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药都顺利谈判纳入目录，反映出我国医药创新水平的持续提升。

　　复旦大学教授、教育部长江学者、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示，2024年测算技术和方法的优化与完善，进一步诠释了“创新价值”与“理性价格”的有机结合。通过建立“以患者健康获益”为核心的多维价值评估体系，引导医药行业瞄准真创新，努力创造更高的临床价值，树立了支持创新的鲜明导向。

　　国家医保局表示，随着医药技术快速发展，一些昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，仅靠基本医保制度难以完全支撑，国家医保局正在着力构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系，为创新药拓展更大的发展空间，更好满足人民群众多层次医疗保障需求。

　　涉及多家上市公司

　　截至11月29日，多家上市公司相继公告，相关药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保药品目录。

　　科伦药业11月29日午间公告，公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等5个品种纳入新版国家医保药品目录。这将有利于促进公司产品拓展市场网络、提升销售规模。

　　恒瑞医药部分产品纳入新版国家医保药品目录，其中富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)等三款药品为首次纳入国家医保药品目录。

　　在相关药品的新适应症纳入和续约方面，君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）新增4项适应症成功被纳入新版医保药品目录。至此，拓益在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。

　　亚盛医药自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录；与此同时，耐立克原目录内适应症成功续约。

　　部分备受关注的品种纳入新版国家医保药品目录。例如，康方生物自主研发的2款抗肿瘤双特异性抗体药物均被纳入新版国家医保药品目录，分别为治疗晚期宫颈癌的卡度尼利单抗注射液、治疗非小细胞肺癌的依沃西单抗注射液。

　　激发药企创新积极性

　　针对国家医保药品目录调整对医药行业带来的影响，陈文表示，国家医保局成立以来，以目录准入谈判、集中带量采购为抓手，推动降低虚高药价，拉促并举引领医药行业走上创新发展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我国医药上市企业销售费用占比从17%降至13.7%，研发费用占比从1.8%增至4.7%。

　　与此同时，我国创新药的临床试验申请（IND）受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件。2013年我国新药研发管线的全球市场占比仅为3%，2023年占比达到28%。特别是2018年医保谈判之后，我国新药研发管线的全球市场占比显著增加。2023年创新药的新药上市申请（NDA）受理量为132件，相比于2017年翻了6倍。

　　“1类创新药获批上市数量增加。”陈文表示，2018年-2023年我国1类创新药获批上市数量呈现上升趋势。此外，全球新药中国首发渐成趋势。2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市，2023年中国首发上市的药品占比增加到29%。“应该说，医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录，极大激发了医药企业的创新积极性，为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力，成效是非常实在和显著的。”

　　多家券商也表示，看好医保谈判对医药产业的积极影响。华福证券认为，医保谈判的成功将为患者、药企和医疗体系带来深远影响，有助于优化资源配置。民生证券认为，通过新药谈判和仿制药集采，流通环节的不合理费用空间被大幅压缩，药品零售价格更加合理，药品使用的必要性、合理性、规范性大幅提升。